Regenerative treatment for male stress urinary incontinence by periurethral injection of adipose-derived regenerative cells: Outcome of the ADRESU study.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Objectives To report the outcome of the ADRESU study, a multicenter, single-arm, investigator-initiated clinical trial to confirm the efficacy and safety of regenerative treatment for male patients with stress urinary incontinence. Methods The participants were male patients with mild-to-moderate stress urinary incontinence persisting for >1 year after prostatectomy. Autologous adipose-derived regenerative cells were isolated using the Celution system from adipose tissue obtained by liposuction. Adipose-derived regenerative cells and mixture of adipose-derived regenerative cells with adipose tissue were transurethrally injected into the rhabdosphincter and submucosal space of the urethra, respectively. The primary end-point was the proportion of patients with improvement of the urine leakage volume at 52 weeks (or last visit within 52 weeks). Improvement of leakage volume was defined as a decrease from baseline >50% by the 24-h pad test. A total of 10 secondary end-points were set. Results A total of 45 patients satisfying the eligibility criteria were enrolled. The primary end-point was met; the proportion of patients with improvement in leakage volume at 52 weeks was 37.2% (95% confidence interval 23.0-53.3%). No serious adverse events with causal relationships to the adipose-derived regenerative cells were encountered. There was a progressive improvement in secondary end-poi

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้