ระดับ A· หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรงการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)

Results from the SCIENCE and Danish ASC trials using allogeneic mesenchymal stromal cells to treat ischemic heart failure patients.

Chaaban N., Kastrup J., Qayyum AA.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 214 ราย เกี่ยวกับ โรคหัวใจและหลอดเลือด ตีพิมพ์ในวารสาร Regen Med ปี 2025 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Regen Med (2025)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
214
PMID
41084786
DOI
10.1080/17460751.2025.2574194

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Allogeneic mesenchymal stromal cell (ASC) therapy is a potential treatment option in patients with ischemic heart failure (HF). We aimed to investigate the effect of allogeneic Cardiology Stem Cell Center Adipose tissue derived mesenchymal Stromal Cell product (CSCC_ASC) by joining data from the international SCIENCE and the Danish ASC trial. Data from two double-blinded placebo-controlled phase II studies including patients with same inclusion and exclusion criteria and identical endpoints were combined. Patients had left ventricular ejection fraction (LVEF) < 45% and New York Heart Association (NYHA) II-III without further treatment options. Two hundred and fourteen patients were randomly assigned to receive CSCC_ASCs or placebo injections. There was no difference in baseline characteristics between groups.No significant differences from baseline to 6-month follow-up were detected between the intervention and placebo-group in left ventricular end-systolic volume, end-diastolic volume or LVEF ( p = 0.973, p = 0.601, p = 0.152). The 6-min walking test, NYHA-classification and quality of life score were unchanged in both groups. The difference between groups in N-terminal pro B-type natriuretic peptide and C-reactive protein at 6 months was statistically significant ( p = 0.045, p = 0.021). Post-hoc analysis demonstrated that a single intramyocardial CSCC_ASC injection in patien

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansHeart FailureMaleFemaleMesenchymal Stem Cell TransplantationMyocardial IschemiaMiddle AgedMesenchymal Stem CellsAgedDenmark

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง