Safety of autologous nucleus pulposus cell transplantation with fibrin glue following endoscopic discectomy in chronic low back pain: a preliminary phase I trial

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

BACKGROUND: Intradiscal cell transplantation has been proposed as a minimally invasive therapeutic modality in chronic low back pain (CLBP) and may prevent future recurrence after surgical procedures. Since nucleus pulposus (NP) cells with the capability to synthesize appropriate extracellular matrix and withstand the pathological microenvironment of degenerative discs could be more practical in CLBP management. METHODS: five patients with CLBP were enrolled and underwent the intradiscal injection of autologous NP cells after endoscopic therapeutic discectomy. They were followed up for 24 months by the evaluation of clinical measurements and magnetic resonance imaging (MRI). RESULTS: The primary outcome, safety assessment, was evaluated by recording any complications of surgery or NP cell transplantation during 24 months follow-up. Neither adverse events (AEs) nor serious adverse events (SAEs) were reported. Visual analogue scale (VAS), Oswestry disability index (ODI), and MRI were assessed as secondary outcomes. Reduction of ODI and VAS scores in all five patients indicated improvement in CLBP. Moreover, a comparison of MRI findings between the baseline and endpoint demonstrated improvement in disc protrusion status, less bulging, and more hydration. CONCLUSIONS: According to these promising results and MRI findings after two years follow-up, intradiscal injection of NP cells

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้