Safety and efficacy of long-shelf-life allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell line-derived platelet-like cells for refractory foot ulcers: A translational preclinical and phase 1/2a study.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Refractory foot ulcers, characterized by prolonged healing and frequent recurrences, challenge existing therapies such as revascularization and compression, which typically fail to prevent amputation. We developed adipose-derived mesenchymal stem cell line-derived platelet-like cells (ASCL-PLCs) for refractory ulcers that are long-lasting and readily available. A translational preclinical investigation and phase 1/2a first-in-human clinical study assessed the safety and efficacy of a novel allogeneic ASCL-PLC treatment for refractory foot ulcers. In the pre-clinical phase, ASCL-PLCs were cryopreserved for 9 months and then thawed to measure cytokine release after calcium chloride stimulation. The therapeutic efficacy was evaluated in a diabetic mouse wound model, comparing ASCL-PLC treatment with vehicle control. The clinical trial involved topically applying ASCL-PLCs (1.5 × 10 8 cells/cm 2 ) to the ulcers of four patients (two ischemic, two venous) on days 0, 14, and 28, with safety and efficacy monitored based on adverse events, ulcer size reduction, epithelialization time, and pain score changes. ASCL-PLCs maintained considerable cytokine-releasing activity even after long-term cryopreservation. In the diabetic mouse skin defect model, treatment with ASCL-PLCs substantially enhanced wound closure compared with the controls, demonstrating potent wound-healing capabilities. I

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้