ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองทางคลินิก

Safety and Feasibility of Intradiscal Administration of Matrilin-3-Primed Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cell Spheroids for Chronic Discogenic Low Back Pain: Phase 1 Clinical Trial.

Lee DH., Park KS., Shin HE., Kim SB., Choi H., An SB.

การทดลองทางคลินิก เกี่ยวกับ ปวดหลัง, หมอนรองกระดูกเสื่อม ตีพิมพ์ในวารสาร Int J Mol Sci ปี 2023 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา: การทดลองทางคลินิก
วารสาร: Int J Mol Sci (2023)
ประเทศ: Switzerland
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ): —
PMID: 38069151
DOI: 10.3390/ijms242316827

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Functionally enhanced mesenchymal stromal cells participate in the repair of intervertebral disc. This study aimed to assess the safety and tolerability of intradiscal administration of matrilin-3-primed adipose-derived stromal cell (ASC) spheroids with hyaluronic acid (HA) in patients with chronic discogenic low back pain (LBP). In this single-arm, open-label phase I clinical trial, eight patients with chronic discogenic LBP were observed over 6 months. Each patient underwent a one-time intradiscal injection of 1 mL of 6.0 × 10 6 cells/disc combined with HA under real-time fluoroscopic guidance. Safety and feasibility were gauged using Visual Analogue Scale (VAS) pain and Oswestry Disability Index (ODI) scores and magnetic resonance imaging. All participants remained in the trial, with no reported adverse events linked to the procedure or stem cells. A successful outcome-marked by a minimum 2-point improvement in the VAS pain score and a 10-point improvement in ODI score from the start were observed in six participants. Although the modified Pfirrmann grade remained consistent across all participants, radiological improvements were evident in four patients. Specifically, two patients exhibited reduced high-intensity zones while another two demonstrated decreased disc protrusion. In conclusion, the intradiscal application of matrilin-3-primed ASC spheroids with HA is a safe and

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

• งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน

HumansMatrilin ProteinsLow Back PainFeasibility StudiesTreatment OutcomeIntervertebral DiscIntervertebral Disc DegenerationObesityMesenchymal Stem Cells

หลังและกระดูกสันหลัง ปวดหลัง หมอนรองกระดูกเสื่อม

ดูต้นฉบับบน PubMed DOI

Safety and Feasibility of Intradiscal Administration of Matrilin-3-Primed Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cell Spheroids for Chronic Discogenic Low Back Pain: Phase 1 Clinical Trial.

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

ระดับหลักฐาน

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง

Comprehensive Evidence-Based Guidelines for Regenerative Therapies in the Management of Chronic Low Back Pain: 2025 Update from the American Society Of Interventional Pain Physicians (ASIPP).

Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Discogenic Low Back Pain: A Systematic Review of Clinical Studies.

Stem cells and discogenic back pain.

Potential Role for Stem Cell Regenerative Therapy as a Treatment for Degenerative Disc Disease and Low Back Pain: A Systematic Review.

Responsible, Safe, and Effective Use of Biologics in the Management of Low Back Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Guidelines.

A systematic review of the safety and efficacy of mesenchymal stem cells for disc degeneration: insights and future directions for regenerative therapeutics.