Safety and Feasibility of Intradiscal Administration of Matrilin-3-Primed Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cell Spheroids for Chronic Discogenic Low Back Pain: Phase 1 Clinical Trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Functionally enhanced mesenchymal stromal cells participate in the repair of intervertebral disc. This study aimed to assess the safety and tolerability of intradiscal administration of matrilin-3-primed adipose-derived stromal cell (ASC) spheroids with hyaluronic acid (HA) in patients with chronic discogenic low back pain (LBP). In this single-arm, open-label phase I clinical trial, eight patients with chronic discogenic LBP were observed over 6 months. Each patient underwent a one-time intradiscal injection of 1 mL of 6.0 × 10 6 cells/disc combined with HA under real-time fluoroscopic guidance. Safety and feasibility were gauged using Visual Analogue Scale (VAS) pain and Oswestry Disability Index (ODI) scores and magnetic resonance imaging. All participants remained in the trial, with no reported adverse events linked to the procedure or stem cells. A successful outcome-marked by a minimum 2-point improvement in the VAS pain score and a 10-point improvement in ODI score from the start were observed in six participants. Although the modified Pfirrmann grade remained consistent across all participants, radiological improvements were evident in four patients. Specifically, two patients exhibited reduced high-intensity zones while another two demonstrated decreased disc protrusion. In conclusion, the intradiscal application of matrilin-3-primed ASC spheroids with HA is a safe and

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้