ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองทางคลินิก

Safety of Stromal Vascular Fraction Cell Therapy for Chronic Kidney Disease of Unknown Cause (Mesoamerican Nephropathy).

Carstens MH., García N., Mandayam S., Workeneh B., Pastora I., Calderón C.

การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 18 ราย เกี่ยวกับ โรคไตเรื้อรัง ตีพิมพ์ในวารสาร Stem Cells Transl Med ปี 2023 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองทางคลินิก
วารสาร
Stem Cells Transl Med (2023)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
18
PMID
36545894
DOI
10.1093/stcltm/szac080

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Chronic kidney disease of unknown cause (CKDu), also known as Mesoamerican nephropathy, typically presents as an ischemic nephropathy with chronic tubulointerstitial fibrosis in normotensive patients, rapidly progressing to kidney failure. In this first-in-human, open-label, safety study, we followed 18 patients with CKDu (stages 3-5) for 36 months after receiving a single infusion of angiogenic/anti-fibrotic autologous adipose-derived stromal vascular fraction (SVF) cells into their kidneys bilaterally via renal artery catheterization. SVF therapy was safe and well tolerated. There were no SVF-related serious adverse events and no procedural complications. Color Doppler evaluation at 2 months demonstrated increased perfusion to the interlobar and/or arcuate artery levels in each kidney evaluated (36/36) with a reduction in resistance index at the hilar artery (35/36) kidneys. Beyond 12 months, patients with initial eGFR <30 mL/minute/1.73 m2 deteriorated, whereas those ≥30 mL/minute/1.73 m2 further sustained their renal function, suggesting a possible renal protective effect in that group.

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansAdipose TissueCell- and Tissue-Based TherapyChronic Kidney Diseases of Uncertain EtiologyFibrosisKidneyRenal Insufficiency, ChronicStromal CellsStromal Vascular Fraction

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง