Scaling the manufacture of adipose tissue-derived mesenchymal stromal cells: integrated bioreactor workflows from inoculation to harvest without the need of seed train.

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

BACKGROUND: The production of human mesenchymal stromal cells (hMSC) for therapeutic use requires scalable, efficient and standardized manufacturing processes that could further benefit from shortening manufacturing time, automate and simplify operations with closed systems. This study aimed to develop an industry-ready process for the expansion and integrated downstream processing of human adipose tissue-derived MSC (ASC) using xeno-free medium and microcarriers in stirred-tank bioreactors. The proposed workflow provides controlled culture conditions and is compatible with closed and large-scale cell production. METHODS: ASC were directly inoculated after thawing in stirred-tank bioreactors without the need for a seed train. Microcarrier type (Plastic vs. Synthemax II-coated) in combination with xeno-free medium and stirring profile during cell attachment (intermittent vs. continuous) were optimized in 0.2 L bioreactors and subsequently scaled-up to 2 L bioreactors using power input per volume as scale-up criteria. Focusing on further process scale-up, two strategies were evaluated: (1) bead-to-bead transfer, enabling cell migration from colonized to fresh microcarriers, and (2) enzymatic detachment followed by re-inoculation as single cells. A closed downstream process, using counterflow centrifugation was integrated as an alternative to conventional open centrifugation. RESU

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้