ระดับ C· งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
อิทธิพลของเซลล์ SVF จากเนื้อเยื่อไขมันต่อการรักษาข้อเข่าเสื่อม
Tsubosaka M., Matsumoto T., Sobajima S., Kuroda R.
ศึกษาผู้ป่วย 57 รายที่ได้รับการฉีดเซลล์ SVF 2.5 × 10⁷ เซลล์เข้าข้อเข่าครั้งเดียว และติดตามอย่างน้อย 12 เดือน
ระดับ C· งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์ระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้
มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
- ประเภทการศึกษา
- Prospective Study
- วารสาร
- BMC Musculoskeletal Disorders (2020)
- ประเทศ
- Japan
- จำนวนผู้เข้าร่วม
- 57
- ระยะติดตาม
- 12 เดือนขึ้นไป
- PMID
- 32252731
- DOI
- 10.1186/s12891-020-03231-3
ศึกษาอะไร
ผลระยะสั้นของการฉีดเซลล์ SVF เข้าข้อเข่าและปัจจัยที่สัมพันธ์กับผลลัพธ์
วิธีการศึกษา
- • ผู้ป่วยได้รับ SVF จากไขมันของตนเองครั้งเดียว และประเมินคะแนนทางคลินิกเป็นระยะ
ผลการศึกษาที่สำคัญ
- • คะแนนทางคลินิกโดยรวมดีขึ้นภายในระยะติดตาม 12 เดือน
- • ผลลัพธ์แปรผันตามระดับความรุนแรงของข้อเข่าเสื่อมเมื่อเริ่มต้น
ข้อจำกัดของงานวิจัย
- • ไม่มีกลุ่มควบคุมและเป็นศูนย์เดียว
- • ระยะติดตามสั้น
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรองหรือทดแทนการรักษามาตรฐานได้
- • ผลลัพธ์ในระยะติดตามที่จำกัดไม่สามารถบอกผลระยะยาวได้
การตีความทางคลินิก
ให้ข้อมูลเชิงปฏิบัติเรื่องขนาดเซลล์และผลระยะสั้น แต่ไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบจึงแยกผล placebo ไม่ได้
ระดับหลักฐาน: งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์