ระดับ A· หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรงการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)

Adipose tissue-derived versus bone marrow-derived cell concentrates for the injective treatment of knee osteoarthritis: protocol of a prospective randomised controlled trial.

Andriolo L., Veronesi F., Zanasi L., Costa V., Franceschini M., Miceli M.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 204 ราย เกี่ยวกับ ข้อเข่าเสื่อม, ข้อเสื่อม (ทั่วไป), การอักเสบเรื้อรัง ตีพิมพ์ในวารสาร BMJ Open ปี 2025 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
BMJ Open (2025)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
204
PMID
40306987
DOI
10.1136/bmjopen-2024-092379
NCT
NCT06040957

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Intra-articular injections of mesenchymal stromal cells concentrates showed promising results in the treatment of knee osteoarthritis (OA). Among these, bone marrow aspirate concentrate (BMAC) has been widely adopted in clinical practice. More recently, microfragmented adipose tissue (MFAT) has been proposed as a more suitable solution. However, there is still no high-level evidence demonstrating the superiority of MFAT to BMAC. The aim of this randomised controlled trial is to compare the safety and clinical outcomes of a single intra-articular injection of BMAC versus a single intra-articular injection of MFAT in patients with knee OA. 204 patients aged 40-75 years and affected by knee OA are randomised to receive a single injection of BMAC or MFAT in a 1:1 ratio. The primary outcome of the study is the Western Ontario and McMaster University OA index (WOMAC) pain score at 6 months. The secondary outcomes of the study are the WOMAC pain score at 2 months and 12 months and the WOMAC subscales, the total WOMAC score, the International Knee Documentation Committee subjective and objective scores, the Knee Injury and OA Outcome score, the visual analogue scale (VAS) for pain evaluation, the EuroQol VAS and the Tegner score at 2 months, 6 months and 12 months. Moreover, the study aims at demonstrating whether these products have disease-modifying effects: radiographs and magnetic

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
AdultAgedFemaleHumansMaleMiddle AgedAdipose TissueBone Marrow TransplantationInjections, Intra-ArticularMesenchymal Stem Cell Transplantation

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง