Clinical Efficacy and Safety of the Intra-articular Injection of Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Knee Osteoarthritis: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Intra-articular injection of autologous culture-expanded adipose-derived mesenchymal stem cells (ADMSCs) has introduced a promising treatment option for knee osteoarthritis. Although the clinical efficacy and safety of ADMSCs have been reported, the treatment remains controversial owing to the small sample sizes and heterogeneous osteoarthritis grades in previous studies. Purpose To assess the efficacy and safety of intra-articular injection of ADMSCs as compared with placebo in alleviating pain and improving functional capacity in a large sample of patients with knee osteoarthritis of Kellgren-Lawrence (K-L) grade 3. Study design Randomized controlled trial; Level of evidence, 1. Methods This phase III multicenter clinical trial was a double-blind randomized controlled study that included 261 patients with K-L grade 3 symptomatic knee osteoarthritis who were administered a single injection of autologous culture-expanded ADMSCs or placebo. Clinical data were assessed at baseline and at 3 and 6 months after the injection. The primary endpoints were improvements in 100-mm visual analog scale (VAS) for pain and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for function at 6 months after the injection. The secondary endpoints included clinical and radiologic examinations and safety after injection. The changes in cartilage defects after injection

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้