Effect of intra-articular adipose-derived mesenchymal stromal cell versus placebo injection on pain and function in patients with knee osteoarthritis: the ADIPOA2 phase 2b randomised clinical trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

This study aims to evaluate the efficacy of intra-articular autologous adipose-derived ex vivo expanded mesenchymal stromal cells (ADSC) on patient-reported outcome (pain and function) in symptomatic mild-to-moderate tibiofemoral knee osteoarthritis (OA). Participants were randomised in a prospective, double-blind, controlled phase 2b study to receive 1 single intra-articular injection in 3 separate groups: ADSC low dose 2 × 10 6 cells; ADSC high dose 10 × 10 6 cells; or saline placebo. The primary outcome was the rate of OsteoArthritis Research Society International (OARSI)/Outcome MEasures in Rheumatology (OMERACT) 'strict responders' defined by improvements from baseline reported to 0 to 100 mm scale in Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis index (WOMAC) pain or physical function subscores ≥50% with minimal absolute changes ≥20 mm at 6 months. Secondary outcomes included an evaluation of WOMAC pain, WOMAC function, quality of life (36-Item Short Form Health Survey), WOMAC and Knee injury and OA Outcome Score global change, magnetic resonance imaging cartilage thickness changes and safety from baseline to 12-month follow-up. One hundred thirty-five patients were randomised from September 2016 to March 2022 (mean age, 58.3 [SD, 6.5] years; 58 [43%] women), 99 (73%) received allocated intervention, and 97 were analysed. After 6 months, treatment with ADSC versu

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้