Intra-articular allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cell injections for stage III knee osteoarthritis: a double-blind placebo-controlled trial with 60-month follow-up.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Knee osteoarthritis (KOA) is a progressive degenerative joint disease with limited treatment options that effectively modify disease progression. This study evaluates the safety and efficacy of allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cells (ADMSCs) injected under ultrasound guidance in patients with symptomatic stage III KOA. In this single-site, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, patients were assigned to receive either 2 doses of allogeneic expanded ADMSCs, administered 2 weeks apart (Arm A, mean total dose: 69.58 × 106 ADMSCs), or 2 equal-volume normal saline injections (Arm B). Blinding was maintained for 12 months, after which follow-up of Arm A continued to 60 months. Treatment efficacy was assessed using normalized Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index at 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months, while magnetic resonance imaging (MRI) evaluations were performed at baseline and 12 months. A total of 29 subjects (21 in Arm A, 8 in Arm B) completed the study. Adverse events in Arm A were mild and transient, including localized pain and swelling. Patients in Arm A demonstrated significant improvements in clinical scores compared to baseline, with highly significant differences at 6, 12, 24, and 36 months (P < .0001). MRI assessments at 12 months revealed structural improvement (P < .02)

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้