Intra-articular injection of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells is safe and effective for moderate to severe knee osteoarthritis with synovitis: a double‑blinded and randomized controlled trial

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

OBJECTIVES: To evaluate the safety and clinical efficacy of intra-articular injection of human umbilical cord–derived mesenchymal stem cells (UC-MSCs) for knee osteoarthritis (KOA). METHODS: This was a randomized, double-blind, placebo-control trial consisting of 3 arms including placebo, hyaluronic acid (HA), and UC-MSCs. 69 individuals were screened, with 55 participants subsequently randomized. The primary endpoint was the safety after injection. The secondary endpoints were improvements in visual analog scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Society Clinical Rating System (KSS), EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D), and magnetic resonance imaging (MRI) examinations at 6-month after injection. RESULTS: Adverse events (AEs) did not demonstrate significant differences among the groups. No serious treatment-related AEs were observed. Compared with placebo and HA, injection of UC-MSCs resulted in a greater improvement in VAS and EQ-5D; however, the differences were not statistically significant. Patients in the UC-MSCs group exhibited significant improvement in synovitis at the 6-month follow-up as compared with the placebo and HA groups (P = 0.003). At 6 months, UC-MSCs injection showed significantly better improvements in VAS (P = 0.011), WOMAC (P = 0.014), and EQ-5D scores (P = 0.049) in patients with KOA incorporat

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้