Pilot Study: Human Adipose Tissue Allograft for Fat Pad Defects in Patients With Preulcerative Lesions

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Loss or displacement of a fat pad on the foot increases plantar pressure, leading to pain and plantar ulcers. These ulcers, especially in patients with diabetic neuropathy, have high recurrence rates, often resulting in amputations. Standard of care focuses on reducing plantar pressure with shoe padding or orthotic devices, leaving the restoration of the fat pad as an unmet medical need. To address this, a human cryopreserved adipose tissue (hCAT) allograft has been developed to repair adipose tissue defects. Methods Scientific characterization of hCAT included assessments of its structural properties, immunogenicity, persistence, and remodeling in both in vitro and in vivo models. The incidence of adverse events and ulcer recurrence was analyzed retrospectively in 12 patients with diabetic neuropathy with preulcerative lesions who received 1.5-3.0 mL subcutaneous hCAT implants in areas with fat pad defects. Results When implanted in patients, hCAT remained palpable at the implantation sites, and no ulcerations occurred for an average of 6.4 months (range, 2-10 months). No product-related adverse events have been recorded to date. Long-term follow-up for implanted patients is ongoing. Conclusions Use of hCAT seems to be safe and potentially beneficial for managing patients at risk for plantar ulcerations. Further studies are warranted to evaluate hCAT's potential to

ระดับหลักฐาน

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้