Clinical Outcomes and Characterisation of the Autologous Adipose Tissue Harvested With Superficial Enhanced Fluid Fat Injection Method for Treatment of Diabetic Foot Ulcer Undergoing Minor Amputation (SEFFIDiFA Trial).

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Diabetic foot ulcers (DFUs) are severe complications of diabetes that often lead to major amputations. Despite care advancements, approximately 50% of minor amputations do not heal, resulting in major amputations and increased mortality. This study evaluated the effectiveness of adipose-derived stem cells (ASCs) obtained through superficial enhanced fluid fat injection (SEFFI) in improving healing rates after minor amputations in DFUs. It was a prospective, single-arm, observational cohort study. The patients were monitored for half a year using monthly assessments. The primary endpoint was the healing rate of the amputation stumps after minor amputations coupled with ASC injections. Secondary endpoints included safety, feasibility, adverse events and analysis of variables associated with healing including the analysis of the injected mesenchymal adipose stem cell populations. Of the 256 screened patients, 40 were enrolled. At 6 months, 55% of the treated stumps had healed completely. The median healing time was 69 days. Technical success was achieved in all cases without device-related complications. Multivariable Cox models identified haemodialysis, opioid use and the injected number of CD45-positive cells as risk factors for healing failure. CD73 expression was positively associated with healing. The SEFFIDiFA trial demonstrated a promising 69% healing probability at 6 month

ระดับหลักฐาน

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้